美专家委员会支持儿童炭疽疫苗试验
时间:2017-12-08

  科学网络 - 支持儿童炭疽疫苗试验的美国专家委员会

  在9/11恐怖袭击事件和炭疽邮件十周年之后,美国人在现代医学研究中几乎从未遇到道德困境:是否将儿童纳入可能对其有害的炭疽疫苗的临床试验中。还是美国政府冒着绝望的危险,等待可能发生的袭击,然后才能让孩子第一次接种炭疽疫苗?根据一个新的科学问题,在2011年10月底,全国理事会的所有成员在生物防御支持炭疽疫苗针对儿童的临床试验,结果为12票对1,审判的道德已经由法官小组批准委员会说,即使恐怖袭击的可能性是非常小的,对于数千名儿童在生物恐怖袭击事件后面对大规模的科学实验,更是不能接受的。

  炭疽是土壤中由炭疽芽孢杆菌引起的急性人畜共患病。自从二战以来,炭疽菌孢子一直被多次用作生物武器,因为炭疽热的高致死性和炭疽芽孢的培养。炭疽疫苗已经使用了几十年,但只用于成年人。目前美国有200多万成年人拥有炭疽疫苗,其中绝大多数是军人。 “9·11”恐怖袭击事件发生后,美国卫生和人类服务部担心接种疫苗是不够的。在美国,四分之一的人是未满十八岁的未成年人,但是从来没有人研究过这种疫苗对儿童和青少年的反应,例如,是否需要给予不同的剂量以确保安全性和有效性?

  美国国家儿童医学中心的防灾和应急响应主任Daniel Fisherguaye今年9月率领该小组担任国家生物防御科学理事会下属的一个工作小组的负责人,儿童炭疽疫苗。他说:孩子接种前应该接受检测。

  这个NSF投票没有约束力,即使研究继续前进,健康和人类服务管理局将需要克服一些障碍才能使项目正常运行。虽然临床试验的目的是收集有利于他人的信息,但对涉及儿童的研究比成人更严格。让儿童参与风险较小且基本不存在的实验性治疗,面临法律和道德方面的挑战,如炭疽疫苗试验。

  研究人员指出,不同年龄人群接种疫苗的情况差异很大。约翰·格雷伯恩斯顿(John Grayburnston)是默克成人疫苗部门的高级医疗总监,也是国家生物防御科学理事会的成员,例如他说2个月大的婴儿和橄榄球运动员接种破伤风毒素的剂量是相同的;但对于乙肝疫苗,儿童的疫苗接种率要低于成人;对于流感疫苗,不是单次静脉推注,而是接种,他说个体之间的反应差异很大,我们不能推测孩子根据我们对成人的知识对疫苗的反应。唯一的办法就是做实验。他投票支持儿童的炭疽疫苗临床试验。

  面对生物恐怖主义的威胁,美国也面临类似的问题。官员担心9/11恐怖袭击事件和炭疽邮件之后使用天花作为生物武器,储存天花疫苗Dryvax是不够的。因此,政府考虑是否需要一个飞行员来研究2岁到5岁的儿童是否需要注射较小剂量的疫苗,以减轻供应。但西雅图儿童研究所的儿科医生和生物伦理专家道格拉斯·迪克曼认为,天花疫苗临床试验表明,比炭疽疫苗试验更多的问题,不仅是天花疫苗的风险大于炭疽疫苗,而且许多人认为使用天花作为恐怖武器的机会比炭疽小,美国从来没有接种天花疫苗的临床试验的原因是多种多样的。

  但是Fergay指出,炭疽疫苗不仅与天花疫苗完全不同,而且炭疽疫苗也被大量检测。 11年前,疾病控制和预防中心成功地对健康成人进行了炭疽疫苗研究,分析了疫苗的安全性和生产足够保护性抗体所需的最低剂量。疾病控制和预防中心细菌疫苗部门负责人Nancy Meissner表示,炭疽疫苗是一种非常安全的疫苗,与其他儿童疫苗的副作用相似,如发红,肿胀或短期发热。就像针对白喉和破伤风的疫苗一样,用于生产炭疽疫苗的蛋白质是从炭疽细菌中收集的,而炭疽细菌本身是无毒的。

  另一个问题是,谁愿意让孩子接受这种临床试验? Fitbaaiyi参加了伊拉克战争,并接种了炭疽疫苗。他指出,目前从事炭疽疫苗的一些军事人员,急救人员和科学家已经表示,他们的孩子可以接种疫苗。

  “科学时报”(2011-11-10 A4国际)