美药管局13年来首次批准减肥药上市
时间:2017-12-08

  科学网 - 美国FDA 13年来首次批准减肥药上市

  美国食品和药物管理局6月27日批准以商标名Belviq上市减肥药,这是该机构自1999年以来第一次批准新减肥药的上市。

  该药的主要成分是体重指数(BMI)超过27且至少有超重相关疾病如高血压,2型糖尿病和高胆固醇的成年人超重或肥胖的盐酸洛尔沙丁(lorcaserutin)盐。同时饮食和运动有望获得更理想的减肥效果。

  身体质量指数是一种常见的身体脂肪和瘦身健康指标,以体重(kg)除以方格的高度(m)计算,超过25为超重,超过30是肥胖的。

  该药物激活使用者大脑中的5-羟色胺2C受体,帮助他们感觉饱足,用较少的食物少吃,从而有助于减轻体重。其安全性和有效性在3个涉及近8000名超重或肥胖个体的临床试验中得到验证。

  在这些试验中,所有参与者每天减少卡路里摄入量并辅以运动,一些参与者服用药物,其他人服用安慰剂。一年后,数据显示,服用药物的人体重减轻了约6%,服用安慰剂的人减少了2%到3%。试验还表明,头痛,疲劳,口干等主要副作用,糖尿病患者也容易引起低血糖。

  该药由瑞士的Arenal Pharmaceuticals生产。药物管理局药物评价与研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)当天表示,肥胖是一个重要的公共卫生问题,该药物的批准为美国肥胖和超重人群提供了新的治疗选择状态。

  美国疾病预防控制中心上个月发布了一份预测报告,根据发展趋势,美国肥胖人口比例将从目前的三分之一上升到2030年的42%。

  美国食品和药物管理局网站报道(英文)

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