研究表明:全球临床试验缺乏伦理标准
时间:2017-12-08

   研究表明,全球临床试验缺乏道德标准

  发展中国家是进行临床试验的有吸引力的地方(来源:WHO / TDR / Ramachandran)

  “科学”杂志的一篇文章说,制药公司正在发展中国家进行越来越多的临床试验,但是其中许多都使用有问题的做法。

  在全球环境中实施临床试验节省时间和金钱。目标患者的数量可以更快地得到满足,加速药品开发可以使制药公司获得一年以上的专利独占权,接受临床试验的国家也可以在医院,医学院和研究机构获得资金和培训人员。

  特别是在中国和印度进行的临床研究的数量正在增加,但是这两个国家在临床试验的技能和道德方面都有缺陷。

  最近的一项研究显示,在中国学术刊物报道的2,235项随机临床试验中,只有207项被正确随机化。在印度,也可能成为临床研究人员的大多数人缺乏进行这些临床试验的必要技能。

  患者经常被操纵加入临床试验,广泛的文盲使得临床医生很容易规避知情同意程序,从事临床试验的制药公司经常诱使人们以高薪和昂贵的药物参与临床试验。

  针对这种可疑的道德状况,中国和印度的编辑同意只公布在临床试验开始前公开登记的临床研究。中国和印度的科学家说,登记临床试验和杂志社论的政策只是推动伦理监测与发展中国家参与临床试验的越来越多的患者携手并进的开始。

  “科学”文章总结(英文)