世界第二例干细胞药物将获批生产
时间:2017-12-08

   世界第二例干细胞医学将被批准生产

  韩国食品和药物管理局1月8日表示,Medi-post的软骨再生药物Cartistem和Anterogen的Cuepistem生产许可证将在1月中旬获得批准。

  世界首个由韩国制药公司生产的治疗冠心病的干细胞治疗药物Hearticgram-AMI在韩国获准生产,这次批准生产的两种药物将成为第二个用于治疗冠心病的干细胞疗法药物。世界。

  Medi-post和Anterogen的官员都表示他们已经完成了对项目的审查,并且有信心能够获得韩国政府的生产许可。

  Medi-post的Cartistem是一种专门用来治疗退行性关节炎和损伤膝盖软骨的药物,它使用从脐血中提取的干细胞作为原材料。

  值得注意的是,Cartistem不是病人自己的干细胞,而是使用其他干细胞,所以如果生产许可证,将是世界上第一个使用其他干细胞生产治疗药物的。

  Anterogens Cuepistem是一种由患者自身脂肪组织提取的干细胞制成的药物,用于治疗复杂的克罗恩病并发肛瘘。Anterogen目前在脂肪干细胞中拥有独创的技术,韩国最早的公司进行干细胞技术的研究。

  根据韩国政府及相关企业的公开信息,如果Cartistem和Cuepistem获得生产许可证,可以在一个月到两个月内进入韩国市场。

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