亚太15国批准HE4用于卵巢癌早期诊断
时间:2017-12-08

  科学网络 - 亚太地区15个国家批准HE4用于早期诊断卵巢癌

  HE4作为卵巢癌的血清标志物可用于诊断卵巢癌。图片来源:ycwb.com

  卵巢癌是死亡率最高的妇科肿瘤之一。欧洲,美洲等地区的卵巢癌发病率高达每十万分之十五。由于卵巢癌早期症状明显,容易导致漏诊和误诊。据国家癌症研究所报道,近20年来卵巢癌5年生存率一直处于低水平,5年内复发率高达80%。国家食品药品监督管理局最近批准罗氏罗氏诊断检测人附睾蛋白4(HE4)定量检测我国卵巢癌的早期诊断,鉴别诊断,治疗监测和预后评估,目前已包括日本,澳大利亚等亚太地区15个国家和地区批准HE4上市,并为卵巢癌的早期诊断。

  HE4是1991年在人附睾中发现的一种新的肿瘤标志物,2002年HE4被确认为卵巢癌的血清标志物。2008年,HE4被用于卵巢癌的早期检测,并获得美国食品和药物管理局和欧洲联盟,并开始在美国和欧盟的许多国家投入临床应用。根据国际临床化学杂志上发表的一项研究,卵巢癌的早期诊断与传统的CA125卵巢癌检测相比,敏感性为82.7%,特异性为99%,尤其是在最初的无症状阶段疾病。上海交通大学医学院附属仁济医院妇产科主任德文教授说:HE4和CA125联合检测不仅有助于卵巢癌的早期诊断和鉴别诊断,而且有望增加患者的生存率达到75%〜95%。

  (潘峰徐文)

  “中国科技报”(2012-05-21 A2 International)